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Mar 20, 2024

Die fortschrittliche hämostatische Gaze von Axio Biosolution erhält die USFDA-Zulassung

Z-Falten-Axiostat-Hämostatische Gaze, die von vielen Militärdiensten weltweit zur Reduzierung von Traumablutungen eingesetzt wird, basiert auf einer Biomaterialtechnologie

Laut Axio Biosolutions hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Axiostat Gauze, einer Reihe fortschrittlicher hämostatischer Gaze, die schwere traumatische Blutungen stoppt, die 510(k)-Zulassung erteilt.

Z-fold axiostat Hämostatische Gaze, die von vielen Militärdiensten weltweit zur Reduzierung von Traumablutungen eingesetzt wird, basiert auf einer Biomaterialtechnologie, die zu 100 Prozent auf Chitosan basiert und bereits die CE-Zertifizierung erhalten hat. Seit seiner Einführung wurden mehr als 1,5 Millionen Axiostat-Einheiten auf Schlachtfeldern in mehr als 50 verschiedenen Nationen eingesetzt.

Leo Mavely, Gründer und CEO von Axio Biosolutions, sagte: „Diese FDA-Zulassung ist in der Tat etwas Besonderes. Damit ist unser gesamtes hämostatisches Sortiment von der USFDA zugelassen und CE-geprüft. Die Axiostat Hämostatische Gaze-Reihe rettet seit ihrer Markteinführung vor einigen Jahren auf dem Weltmarkt das Leben von Soldaten und Zivilisten. Wir haben dieses Sortiment in verschiedenen Formaten wie Z-Faltung, gerollter Gaze und 4-lagig entwickelt, um sowohl tiefe Wunden als auch Schnittwunden zu behandeln. Es hat sich in anhaltenden Konflikten als Lebensretter erwiesen und wird sich als erschwingliche, hochwertige Ergänzung zu den IFAK-Kits weltweit erweisen.“

Für vorübergehende äußere Verbände zur Reduzierung mittelschwerer bis schwerer Blutungen wird Axiostat-Gaze ​​empfohlen. Für einen schnelleren Einsatz ist Axiostat-Gaze ​​in vakuumversiegelten, wetterfesten, robusten Metallbeuteln in den Formaten Z-Faltung, gerollte Gaze und 4-lagig erhältlich. Dank der Haltbarkeitsdauer von fünf Jahren und der stabilen Verpackung kann die Axiostat Gauze-Serie in Feld-IFAK-Kits über einen längeren Zeitraum gelagert werden.

Axiostat-Gaze ​​ist ein schnell wirkendes Hämostatikum, das vollständig aus Chitosan besteht und in Kombination mit der fortschrittlichen protonierten Bioadhäsivtechnologie von Axio Biosolutions mittelschwere bis schwere Blutungen aufgrund traumatischer Verletzungen stoppt. Das vakuumversiegelte Axiostat ZFold-Gaze, das kompakt und leicht ist, ist heute ein wichtiger Bestandteil der kugelsicheren Westen, die Infanteriesoldaten und Spezialeinheiten in Kampfgebieten tragen.

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